“人間天堂”有鼎世 南京鼎世醫(yī)療器械     為了豐富員工的文化生活，進一步增進團隊精神，促進各部門間的相互了解，提高公司的凝聚力和向心力。     全公司特地組織一次“杭州三日游”的活動。游覽觀賞了杭州自然與人文景觀，大家開開心心地度過了3天難忘而有意義的休閑旅游活動。杭州山水旖旎風光神秀，素有“人間天堂”的美譽，這些美景都給大家留下了美好印象。     根據行程安排，大家先后游覽了宋城景區(qū)、千島湖以及參加了九龍溪漂流，體驗了杭州的山水風光，充分感受了舒適的旅游休閑生活。     通過此次杭州之旅，大家不僅感受了杭州美不勝收的自然風光、享受了旅游的喜悅與輕松，也使員工在平日忙碌工作之余，放松了心情，陶冶了情操，在游覽期間，大家協同出行，互幫互助，充分展現了公司的團隊精神，也讓大家以更高的熱情投入到以后的工作中。南京鼎世醫(yī)療器械（NJDSYL）是一家專業(yè)從事康復醫(yī)療設備研發(fā)、生產、銷售、服務為一體，與科技市場緊密結合的現代化、高科技企業(yè)。 公司建立了完善的組織架構，并擁有著一支極富創(chuàng)新意識的研發(fā)團隊，朝氣蓬勃的銷售團隊，嚴謹高效的服務團隊。

【鼎世】康復醫(yī)學出品      當地時間8月8日晚,在2016里約奧運女子100米仰泳決賽上,中國選手傅園慧以58秒76奪得銅牌。賽后,傅園慧聽聞自己58秒76的成績,驚訝大呼:“哇!太快了!我打破了亞洲紀錄啊!”問此刻感覺,傅園慧幽默地說:“我昨天把洪荒之力都用完了,今天沒有力氣了。(觸池壁時)只能說我手太短了吧。” 嗯......手短沒事！你腿長！ 20歲小將傅園慧可不是簡簡單單的段子手哦~人家可是運動與康復專業(yè)呢！康復領域真是人才濟濟~ 奧運與中醫(yī)完美融合    在體操賽場上，很多奧運健兒的肩膀上都出現了一個紅色圓圈印記，這就是“拔火罐”治療留下的“紋身”。  美國體操選手阿歷克斯·納多爾 菲爾普斯秀“紋身”   拔罐是以罐為工具，利用燃火、抽氣等方法產生負壓，使之吸附于體表，造成局部瘀血，以達到通經活絡、行氣活血、消腫止痛、祛風散寒等作用的療法。拔罐療法在中國有著悠久的歷史，而國外古希臘、古羅馬時代也曾經盛行拔罐療法。但是小C也要提醒各位：拔火罐并不是適用于所有人群，如：懷孕或經期婦女；易發(fā)生轉移的癌癥病人；發(fā)生了骨折和肌肉痙攣；有深靜脈血栓或是潰瘍以及表淺動脈的身體部位。       雖然 拔火罐這次著實在奧運上火了一把，但是要得到世界認同還是任重道遠的。因為目前能證明拔火罐有醫(yī)療療效的證據并不充足，所以還是請大家遵醫(yī)囑，不要隨意讓拔火罐成為日常哦~【免責聲明：我們尊重原創(chuàng)，主要目的在于分享信息。版權原作者所有，如有侵犯您的權益請及時告知我們，我們將在24小時之內刪除。】  

【鼎世行業(yè)新聞】1類醫(yī)械加快國產化，幾類醫(yī)械重點發(fā)展！ 日前，國務院印發(fā)了《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（國發(fā)〔2016〕43號，以下簡稱《規(guī)劃》）。　　該《規(guī)劃》是“十三五”期間，國家在各行各業(yè)進行科技創(chuàng)新的最高指引，凡是納入《規(guī)劃》的，也將享受到國家研發(fā)抵扣、稅收減免等各種政策優(yōu)惠。醫(yī)療器械行業(yè)自然也不例外。　　我們來看看《規(guī)劃》中與醫(yī)療器械行業(yè)直接相關的內容都有什么？又有哪些醫(yī)療器械細分領域能直接受益于《規(guī)劃》？　　數字診療裝備，加快國產化、高端化、品牌化！　　《規(guī)劃》的“發(fā)展人口健康技術”部分明確提出，要重點部署醫(yī)療器械國產化這一任務。該提法主要體現在發(fā)展“數字診療裝備”這一人口健康技術上。 　　《規(guī)劃》原文表述如下： 　    國家著力扶持國產醫(yī)療器械早已不是新聞，但這一次算是比較明確的列出了首要的重點扶持對象。其中絕大多數又歸屬于醫(yī)學影像設備，國內相關企業(yè)和產品必將直接獲益。　　體外診斷產品、康復器具等，也要重點發(fā)展！　　除了“數字診療裝備”之外，《規(guī)劃》中要重點發(fā)展的“人口健康技術”還有9項，分別是：重大疾病防控、精準醫(yī)學關鍵技術、生殖健康及出生缺陷防控、體外診斷產品、健康促進關鍵技術、健康服務技術、藥品質量安全、養(yǎng)老助殘技術、中醫(yī)藥現代化。 　　具體各自包括：　　1、重大疾病防控。聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、呼吸系統疾病、精神神經系統疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常見多發(fā)病，包蟲、瘧疾、血吸蟲病等寄生蟲疾病，以及傷害預防與救治技術等，加強基礎研究、臨床轉化、循證評價、示范應用一體化布局，突破一批防治關鍵技術，開發(fā)一批新型診療方案，推廣一批適宜技術，有效解決臨床實際問題和提升基層服務水平。　　2、精準醫(yī)學關鍵技術。把握生物技術和信息技術融合發(fā)展機遇，建立百萬健康人群和重點疾病病人的前瞻隊列，建立多層次精準醫(yī)療知識庫體系和國家生物醫(yī)學大數據共享平臺，重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大數據融合分析技術等精準醫(yī)療核心關鍵技術，開發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預測及監(jiān)控等精準化應用解決方案和決策支持系統，推動醫(yī)學診療模式變革。　　3、生殖健康及出生缺陷防控。解決我國出生缺陷防控、不孕不育和避孕節(jié)育等方面的突出問題，建立覆蓋全國的育齡人口和出生人口隊列，建立國家級生物信息和樣本資源庫，研發(fā)一批基層適宜技術和創(chuàng)新產品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育齡人口生殖健康，提高出生人口素質。4、數字診療裝備。以早期、精準、微創(chuàng)診療為方向，重點推進多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統、新型X射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量X射線成像、復合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術機器人、醫(yī)用有源植入式裝置等產品研發(fā)，加快推進數字診療裝備國產化、高端化、品牌化。”　 5、體外診斷產品。突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關鍵技術，開發(fā)全自動核酸檢測系統、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質譜儀、快速病理診斷系統等重大產品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機構的高精度診斷產品，提升我國體外診斷產業(yè)競爭力。　　6、健康促進關鍵技術。以定量監(jiān)測、精準干預為方向，圍繞健康狀態(tài)辨識、健康風險預警、健康自主干預等環(huán)節(jié)，重點攻克無創(chuàng)檢測、穿戴式監(jiān)測、生物傳感、健康物聯網、健康危險因素干預等關鍵技術和產品，加強國民體質監(jiān)測網絡建設，構建健康大數據云平臺，研發(fā)數字化、個性化的行為/心理干預、能量/營養(yǎng)平衡、功能代償/增進等健康管理解決方案，加快主動健康關鍵技術突破和健康閉環(huán)管理服務研究。　　7、健康服務技術。推動信息技術與醫(yī)療健康服務融合創(chuàng)新，突破網絡協同、分布式支持系統等關鍵技術，制定并完善隱私保護和信息安全標準及技術規(guī)范，建立基于信息共享、知識集成、多學科協同的集成式、連續(xù)性疾病診療和健康管理服務模式，推進“互聯網+”健康醫(yī)療科技示范行動，實現優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強化健康促進的目標。　　8、藥品質量安全。瞄準臨床用藥需求，完善化學仿制藥一致性評價技術體系，開展高風險品種、兒童用藥、輔助用藥的質量和療效評價，以及藥品不良反應監(jiān)測和評估、藥品質量控制等研究，提高我國居民的用藥保障水平，提升藥品安全風險防控能力。　　9、養(yǎng)老助殘技術。以智能服務、功能康復、個性化適配為方向，突破人機交互、神經—機器接口、多信息融合與智能控制等關鍵技術，開發(fā)功能代償、生活輔助、康復訓練等康復輔具產品，建立和完善人體心理、生理等方面功能的綜合評估監(jiān)測指標體系和預警方法，建立和完善促進老齡健康的干預節(jié)點和適宜技術措施，建立和完善養(yǎng)老服務技術標準體系和解決方案。　　10、中醫(yī)藥現代化。加強中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現代傳承研究，加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)藥治未病、中藥材生態(tài)種植、中藥復方精準用藥等關鍵技術突破，制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發(fā)一批中醫(yī)藥健康產品，提升中醫(yī)藥國際科技合作層次，加快中醫(yī)藥服務現代化和大健康產業(yè)發(fā)展。　　《規(guī)劃》提出，要力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務供給質量、加快健康產業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設提供堅實的科技支撐。 　　國家科技重大專項，醫(yī)械機遇何在？　　國家提出要重點發(fā)展的“人口健康技術”內容都在上面了，不過《規(guī)劃》中也還有其他與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展直接相關的內容。其中之一就是“國家科技重大專項”的部署實施。　　《規(guī)劃》提出，要加快實施已部署的國家科技重大專項，推動專項成果應用及產業(yè)化，提升專項實施成效，確保實現專項目標。　　在今年6月下旬時，CFDA曾經發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（征求意見稿）》，擬對三大類醫(yī)療器械產品的注冊申請實施優(yōu)先審批。這三者之一就是列入國家科技重大專項或國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。　　針對已經列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械研發(fā)項目，行業(yè)內還是有不少企業(yè)從中受益了的，包括深圳邁瑞、上海聯影、山東新華等等，都入選了項目牽頭承擔企業(yè)。　　而已有的國家科技重大專項，與醫(yī)療器械能扯上關系的只有一個：“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”。其中提到，要“攻克艾滋病、乙肝、肺結核診防治關鍵技術和產品，加強疫苗研究，研發(fā)一批先進檢測診斷產品...”IVD收益！　　不過，好在，國務院最新印發(fā)的《規(guī)劃》提出，在實施好已有國家科技重大專項的基礎上，還要面向2030年再部署啟動一批新的體現國家戰(zhàn)略意圖的重大科技項目，力爭有所突破。 　　新的即將啟動的科技創(chuàng)新2030—重大項目中，醫(yī)療器械行業(yè)能從中一窺機遇的包括：　　1、腦科學與類腦研究。以腦認知原理為主體，以類腦計算與腦機智能、腦重大疾病診治為兩翼，搭建關鍵技術平臺，搶占腦科學前沿研究制高點。　　2、智能制造和機器人。以智能、高效、協同、綠色、安全發(fā)展為總目標，構建網絡協同制造平臺，研發(fā)智能機器人、高端成套裝備、三維（3D）打印等裝備，夯實制造基礎保障能力。　　3、健康保障。圍繞健康中國建設需求，加強精準醫(yī)學等技術研發(fā)，部署慢性非傳染性疾病、常見多發(fā)病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技術成果轉移轉化，推進惠民示范服務。 　　兩大醫(yī)械領域，重大技術開發(fā)受重視！　　此外，《規(guī)劃》還提出，要強化重點領域關鍵環(huán)節(jié)的重大技術開發(fā)，這其中的重點領域關鍵環(huán)節(jié)之一是“發(fā)展先進高效生物技術”。 　　具體到醫(yī)療器械領域，要：　　1、重點部署前沿共性生物技術的研發(fā)。加快推進基因組學新技術、合成生物技術、生物大數據、3D生物打印技術、腦科學與人工智能、基因編輯技術、結構生物學等生命科學前沿關鍵技術突破，加強生物產業(yè)發(fā)展及生命科學研究核心關鍵裝備研發(fā)，提升我國生物技術前沿領域原創(chuàng)水平，搶占國際生物技術競爭制高點。　　2、發(fā)展先進生物醫(yī)用材料。以組織替代、功能修復、智能調控為方向，加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關鍵技術突破，重點布局可組織誘導生物醫(yī)用材料、組織工程產品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產品，提升醫(yī)用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫(yī)用材料產品創(chuàng)新鏈，提升生物醫(yī)用材料產業(yè)競爭力。來源：賽柏藍器械  【免責聲明：我們尊重原創(chuàng)，主要目的在于分享信息。版權原作者所有，如有侵犯您的權益請及時告知我們，我們將在24小時之內刪除。】 

企業(yè)質量信用報告 南京鼎世醫(yī)療器械有限公司 2022年3月  目  錄 第一部分 前  言一、報告編制規(guī)范…………………………………………………………………………………3二、總經理致辭……………………………………………………………………………………3三、企業(yè)簡介………………………………………………………………………………………3第二部分 報告正文一、企業(yè)質量理念…………………………………………………………………………………5二、企業(yè)內部質量管理……………………………………………………………………………5  （一）質量管理機構………………………………………………………………………………5（二）質量管理體系………………………………………………………………………………5三、企業(yè)質量誠信..………………………………………………………………………………5（一）質量誠信管理………………………………………………………………………………5（二）質量文化建設………………………………………………………………………………6四、企業(yè)質量基礎…………………………………………………………………………………6（一）標準管理情況………………………………………………………………………………6（二）認證管理情況………………………………………………………………………………6（三）檢驗設備管理情況…………………………………………………………………………6五、產品質量服務…………………………………………………………………………………6（一）產品質量……………………………………………………………………………………6（二）產品服務……………………………………………………………………………………7第三部分 報告結束語…………………………………………………………………………8       第一部分 前  言一、報告編制規(guī)范   《南京鼎世醫(yī)療器械有限公司質量信用報告》回顧了南京鼎世在質量管理、產品質量責任、質量誠信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。關于報告的內容，說明如下：（一）報告范圍報告的組織范圍：南京鼎世醫(yī)療器械有限公司報告的時間范圍：2021年1月1日至2021年12月31日報告的發(fā)布周期：南京鼎世醫(yī)療器械有限公司質量信用報告為年度報告。 （二）報告內容客觀性聲明本報告完全依托公司生產經營實際情況而編寫，內容客觀公正，絕無虛假信息，愿對本報告內容真實性負責。（三）報告數據說明本報告所有內容均來自公司實際真實情況或數據。（四）報告發(fā)布形式本報告以印刷版和電子版兩種方式發(fā)布，欲獲取報告電子版，請登錄本公司網站www.njdsyl_com.ebciii.com。 二、總經理致辭首先，我謹代表南京鼎世醫(yī)療器械有限公司經營班子，向一直以來關心、支持利君發(fā)展的各級政府、領導，以及社會各界人士，表示衷心地感謝！南京鼎世醫(yī)療器械有限公司秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質量為先、用戶至上”的經營理念。多年來，以質量管理為核心，獲得了社會各界的普遍認可和良好聲譽。今后，我們仍將懷著至誠之心，繼續(xù)踐行產品質量承諾，確保企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，為提升半導體行業(yè)的質量信用水平，做出新的更大的貢獻。三、企業(yè)簡介南京鼎世醫(yī)療器械有限公司位于國家級新區(qū)——南京市江北新區(qū)。是一家集研發(fā)、生產，銷售于一體的新型現代化企業(yè)。是國家高新技術企業(yè)、江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協會理事單位、江蘇省保健養(yǎng)生業(yè)協會副會長單位、南京醫(yī)療器械管理協會副會長單位、江蘇省研究生工作站、南京市透藥康復治療儀器工程技術研究中心，集“專業(yè)化、特色化、精細化、新穎化”為一體，產品主要涵蓋中醫(yī)康復系列設備及耗材。南京鼎世醫(yī)療器械有限公司秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質量為先、用戶至上”的經營理念，愿與各位同仁及企業(yè)精誠合作，積極地推進我國康復醫(yī)療產業(yè)的發(fā)展，振興名族康復醫(yī)療產業(yè)，共創(chuàng)民族品牌輝煌。 第二部分 報告正文一、企業(yè)質量理念公司一貫秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質量為先、用戶至上”的質量方針，視用戶為上帝，視質量為生命，嚴把質量關，以最好的質量為廣大客戶服務。二、企業(yè)內部質量管理（一）質量管理機構公司的質量管理由總經理親自掛帥，質量部對本公司產品質量工作全面負責，組織制定公司質量目標、企業(yè)質量發(fā)展戰(zhàn)略、年度質量工作計劃和質量保證措施。依據《ISO9001：2015質量管理體系——要求》和《ISO13485：2016 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》標準要求，制訂了質量手冊及質量管理體系文件，制定了各級人員的質量職責。組織實施質量改進、質量攻關等群眾性質量活動；實施質量成本管理，加強質量分析及評估；開展質量教育培訓；建設企業(yè)質量文化等。品保課為公司質量管理和質量檢驗的專門機構，負責公司產品的質量監(jiān)控和檢驗活動。嚴格實施企業(yè)崗位操作規(guī)范與質量考核制度，實行質量安全“一票否決”。（二）質量管理體系質量是企業(yè)的生命。在質量管理工作中，公司制定出切合企業(yè)實際發(fā)展的質量方針和質量目標。 秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質量為先、用戶至上”的質量方針， 充分體現了以顧客和市場為關注焦點，以質量為企業(yè)生命的經營理念。 公司現已通過ISO 9001、ISO 13485、GB/T 29490體系認證。通過完善的體系管理系統細化每一個制度和流程， 穩(wěn)定產品質量、降低生產成本。在日常的實際工作中， 對體系不斷地進行完善、 更新和改進，認真組織和部署好體系每年的內審和管理評審工作，通過每年的內審、管理評審以及外部監(jiān)督審核對體系實施持續(xù)改進，保證我公司質量管理體系運行的充分性和有效性。三、企業(yè)質量誠信（一）質量誠信管理企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的前提是守法經營、誠實守信， 結合成熟科學的質量保證制度才能確保出廠產品的質量穩(wěn)定，公司嚴格執(zhí)行自檢、互檢、專檢三檢制，環(huán)環(huán)相扣。 公司通過教育培訓、 辦公標語、 職代會等等形式向全體員工宣傳公司重視質量、視質量為生命的誠信經營理念。同時公司還開放式宣傳誠信經營理念， 如對所有來公司調研或參觀的各級領導，公司均向其展示詳解產品用料、工藝流程等方面信息，以助于更加切身體會到我公司產品的質量特性。公司始終把質量誠信工作放在首位。（二）質量文化建設質量文化是企業(yè)文化的一個重要組成部分，是企業(yè)在質量方面追求的宗旨，觀念和道德行為準則的綜合體現。公司在質量文化的建設上，除了做好質量安全體系建設、增強自身實力、提高核心競爭力外，還非常重視員工的培訓工作。公司根據員工現有工作能力與崗位實際需求情況， 結合公司的發(fā)展戰(zhàn)略要求， 從相關法律法規(guī)、 轉變觀念、 知識更新、 技能補充等諸多方面對員工進行培訓， 不斷滿足員工自我成長的需要和公司發(fā)展戰(zhàn)略的需要。通過培訓向全體員工宣傳了公司重視質量，視質量為生命的誠信經營理念，提高了各級人員的理論知識和專業(yè)技能，增強了員工的質量意識，規(guī)范了員工的操作行為，保證了公司質量管理工作的順利開展。四、企業(yè)質量管理基礎（一）標準管理情況嚴格的質量管理成就高品質的產品，南京鼎世的每一款產品均制定了高于國家標準的企業(yè)內控標準并在檢驗中嚴格執(zhí)行，每批產品經質量管理員嚴格審核、質量受權人批準后放行。（二）認證管理情況公司通過了ISO9001、ISO13485、GB/T29490管理體系認證并一直保持認證資格。（三）檢驗設備管理情況公司榮獲南京市工程技術中心；配備有電極片自動化生產研發(fā)機、四軸機器人、高壓低頻脈沖治療機、中頻干擾電治療儀、電極片非標全自動化生產機、電極片自動化生產冶具、超聲電導定向等設備，能滿足公司可靠性、性能等測試。五、產品質量服務（一）產品質量公司嚴格遵守《質量法》 等一系列有關質量的法律法規(guī)，并全面履行企業(yè)法人是質量安全第一責任人的責任。公司生產中嚴格執(zhí)行相關國家標準及客戶要求，絕不銷售殘次品和不符合質量要求的產品。堅決做到以優(yōu)質的產品、真誠的售后服務來回報廣大消費者對鼎世產品的信任。（二）產品服務在產品銷售的各個環(huán)節(jié)包括客戶使用中，都有可能有各種問題需要解決。公司制定了《服務管理制度》 開展客戶滿意度調查及時了解客戶意愿，對顧客需求信息進行收集、分析、 歸納和評審，及時對顧客需求和期望進行反饋，不斷將顧客及其他相關方的需求轉化為對組織內部的規(guī)定和要求，并將評審信息作為營銷及經營決策的依據。 第三部分 報告結束語誠實守信是中華民族的傳統美德，質量誠信建設雖然任重道遠，品牌企業(yè)卻是長期受益。公司始終秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質量為先、用戶至上”的經營理念，全面實施科技興企及可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標，持續(xù)提升核心競爭力，積極地推進我國康復醫(yī)療產業(yè)的發(fā)展，振興名族康復醫(yī)療產業(yè)，共創(chuàng)民族品牌輝煌。